《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的庸人自扰之前一句意思是什么天下本无事，世上本无事庸人自扰之是什么意思降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(hu庸人自扰之前一句意思是什么天下本无事，世上本无事庸人自扰之是什么意思à)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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