《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用戴自动蝴蝶去上班感受，带自动蝴蝶去上班于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•戴自动蝴蝶去上班感受，带自动蝴蝶去上班马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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