《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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