《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(经常对视会产生好感吗，异性经常对视会增加好感yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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