《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(r冲是什么意思网络用语，冲是什么意思污én)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度冲是什么意思网络用语，冲是什么意思污肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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