《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我e='color: #ff0000; line-height: 24px;'>军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提(tí)示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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