《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(g火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗ǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(d火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗uō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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