《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神大闹飞云浦是谁，水浒传大闹飞云浦是谁(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥大闹飞云浦是谁，水浒传大闹飞云浦是谁锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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