《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在虚部是什么意思，复数的实部和虚部是什么公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā虚部是什么意思，复数的实部和虚部是什么)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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