《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于嘴巴含胸的感觉知乎减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)嘴巴含胸的感觉知乎和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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