《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报朱子家训是谁写的 朱子家训的作者是谁司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yò朱子家训是谁写的 朱子家训的作者是谁ng)，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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