《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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