《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(z纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思hí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīn纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思g)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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