《科创板日报》6月3日讯(编辑 宋子乔(qiáo))
6月3日,诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng):作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。
此前,诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。
▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药
司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào),但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用,其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽,但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同,专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。
值得一(yī)提的是,去年(nián)10月(yuè),特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示,除了禁食,Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng),但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。
国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu),但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。
某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)
然而,在社交平台(tái)上,司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红,国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng),基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平(píng)台,司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán),上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。
《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”,搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(诺和泰(tài))的商(shāng)家,该产(chǎn杨震四知的文言文翻译及注释及翻译,杨震四知文言文原文及翻译)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu),3ml在1000元(yuán)左右,普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵(司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为:1.5ml规格的478.8元/支(zhī),3ml规格(gé)的813.968元/支)。
▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物
司美格鲁(lǔ)肽走红后,国内多个原料药公司(sī)受热捧。
1月(yuè)份,诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次日,该公司(sī)股价20cm涨停(tíng),同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。
据(jù)CDE官网(wǎng)数据,目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。
不(bù)过,药明康德(合全(quán)药业(yè))、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn),圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者,九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。
与此同时,已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。
据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计(jì),目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外,还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期,包括(kuò)IBI362(信达(dá)生物)、苏(sū)帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)(派格生物)、艾本(běn)那肽(常(cháng)山生化(huà))等;GX-G6(石药集(jí)团),ecnoglutide(先为达生(shēng)物)、HR170331(恒(héng)瑞医(yī)药)、TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。
司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期,九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外,另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期,华东医(yī)药,翰(hàn)宇医(yī)药,通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请,其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。
该分析师表示,GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔,经过初步(bù)推算,GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币,GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。
▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险
据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次,不节食不运动就(jiù)能快速减肥,甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤,而且安全(quán)无副作用,任何人(rén)都可以用。
司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇?
从官方给出的适用人群标准上(shàng)看,需要是初始体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。
BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2(体重单位:千克;身高(gāo)单位:米),也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm,体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上,身(shēn)高170cm,体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上,以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字,但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症,才可以尝(cháng)试(shì)用此药。
显(xiǎn)然,此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群,并非任何人都(dōu)可以使用。
在国内社交平台上,已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng),十分常见的(de)有恶心、腹泻,呕吐等,这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。
事实上,去(qù)年以来,就有一些专业(yè)医生对外发声,提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。
杨震四知的文言文翻译及注释及翻译,杨震四知文言文原文及翻译 北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称,司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào),医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症,经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药,不能盲目使用,一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。
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非常不错
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是吗
真的吗
哇,还是漂亮呢,如果这留言板做的再文艺一些就好了
感觉真的不错啊
妹子好漂亮。。。。。。
呵呵,可以好好意淫了