《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的司(s解是多音字吗怎么读，解字是多音字都有什么音ī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；G解是多音字吗怎么读，解字是多音字都有什么音X-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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