《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòn俄罗斯为啥打不赢乌克兰，乌克兰为什么这么难打g)，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(y俄罗斯为啥打不赢乌克兰，乌克兰为什么这么难打ī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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