《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗写柔柳的四字词语有哪些，写春雨的四字词语。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé写柔柳的四字词语有哪些，写春雨的四字词语)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展写柔柳的四字词语有哪些，写春雨的四字词语相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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