《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yà踢足球可以长高个子吗，为什么踢足球的个子矮o)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(z踢足球可以长高个子吗，为什么踢足球的个子矮hòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 踢足球可以长高个子吗，为什么踢足球的个子矮