《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠苏州是几线城市呢上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(h苏州是几线城市呢uà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(q苏州是几线城市呢iān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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