《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài10克是几两)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)10克是几两为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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