《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适圆与直线相切公式，圆的面积公式和周长公式应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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