《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐwhile的前后时态口诀，while的前后时态要一致吗)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

<while的前后时态口诀，while的前后时态要一致吗img alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症while的前后时态口诀，while的前后时态要一致吗上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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