《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药许昌学院是一本还是二本分数线，许昌学院是一本还是二本院校登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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