《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广一升等于多少毫升应该是1000，一升等于多少毫升ml阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(一升等于多少毫升应该是1000，一升等于多少毫升mlzuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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