《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(m黑人牙膏创始人，好来牙膏是假货吗ì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(d黑人牙膏创始人，好来牙膏是假货吗uō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度黑人牙膏创始人，好来牙膏是假货吗为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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