《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)妥否的意思是什么，妥否的用法“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)妥否的意思是什么，妥否的用法磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(妥否的意思是什么，妥否的用法fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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