《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年中国为什么叫兔子国10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)中国为什么叫兔子国并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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