《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（东边不亮西边亮的意思是什么，东边不亮西边亮典故BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用东边不亮西边亮的意思是什么，东边不亮西边亮典故，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美东边不亮西边亮的意思是什么，东边不亮西边亮典故(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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