《科谨以此文是什么意思，谨以此文用在哪里(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(h谨以此文是什么意思，谨以此文用在哪里uàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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