《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药410开头的身份证是哪里的？ 410开头的身份证号码是河南省吗>。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(410开头的身份证是哪里的？ 410开头的身份证号码是河南省吗zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。