《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng故意不接电话说明什么，女人不接电话暗示什么)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电故意不接电话说明什么，女人不接电话暗示什么商(shāng)平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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