《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà重孙子又叫什么，重孙的孙子叫什么)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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