《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床压缩面膜和普通面膜哪个好，牛奶泡压缩面膜可以天天用吗试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的(de)价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。压缩面膜和普通面膜哪个好，牛奶泡压缩面膜可以天天用吗>

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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