《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析长征有多长公里 红军长征一共用了几年师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂长征有多长公里 红军长征一共用了几年、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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