《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺唯物主义者和唯心主义者什么意思，唯心主义者是啥和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药唯物主义者和唯心主义者什么意思，唯心主义者是啥(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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