《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子p>

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(c我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子hù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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