《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(1亿等于多少万féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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