《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(l胆小虫几级进化 胆小虫值得练吗ín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)胆小虫几级进化 胆小虫值得练吗同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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