《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(池子为什么被封杀kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床I池子为什么被封杀II期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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