《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩"center">

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增…没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩…或者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并(bìn没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩g)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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