《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左千帆竞发的意思是什么意思，千帆竞发下一句是什么右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(千帆竞发的意思是什么意思，千帆竞发下一句是什么cái)能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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