《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃10的负3次方等于多少 10的负3次方平方厘米等于多少平方米: 24px;'>10的负3次方等于多少 10的负3次方平方厘米等于多少平方米隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平10的负3次方等于多少 10的负3次方平方厘米等于多少平方米台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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