《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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