《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)莫衷一是什么意思 莫衷一是是褒义还是贬义贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该莫衷一是什么意思 莫衷一是是褒义还是贬义(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 莫衷一是什么意思 莫衷一是是褒义还是贬义