《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个水娃是几娃？ 水娃是什么颜色数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 水娃是几娃？ 水娃是什么颜色