《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗>。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yàweather可数吗感叹句，a bad weather可数吗o)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。