《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸rong>

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。