《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消吃完布洛芬不能吃什么，吃完布洛芬不可以吃的东西息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医吃完布洛芬不能吃什么，吃完布洛芬不可以吃的东西(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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