《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断吗)的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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