《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇ign="center">

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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